Главная Медицина Суд признал Минздрав виновным в регистрации антибиотика по поддельным документам

Суд признал Минздрав виновным в регистрации антибиотика по поддельным документам

от admin

Арбитражный суд признал Минздрав виновным в попытке вывода на российский рынок препарата по поддельным документам. Речь идет о попытке продавать в России индийский антибиотик, действующее вещество которого уже произвела и запатентовала другая компания. 

Арбитражный апелляционный суд Москвы признал Минздрав виновным в попытке вывода индийского антибиотика на российский рынок по подложным документам, написали «Известия». Карточка дела размещена в электронной картотеке московских судов. 

О чем идет речь

В феврале текущего года индийская «Копран Ризерч», которая производит фармингредиенты и готовые лекарственные формы, подала в московский арбитраж иск против Минздрава России. В нем она обвинила ведомство в нарушении патентных прав на использование своей субстанции для препарата «Биапенем» (МНН биапенем) и потребовала отменить регистрацию антибиотика в России.

Согласно материалам суда, истец считает, что при подаче документов на регистрацию в Минздрав компания «Джодас Экспоим» (российское юрлицо JODAS Expoim Pvt. Ltd., ей принадлежит регудостоверение на препарат в России) представила в материалы регдосье «недостоверные документы и сведения об активной фармсубстанции и ее производителе». В связи с этим патентообладатель просил признать незаконным бездействие Минздрава, который не приостановил и не отменил регистрацию препарата в России.

Рассмотрев материалы дела, сначала столичный арбитраж не удовлетворил заявленные требования. «Копран Ризерч» не согласилась с таким решением и обжаловала его.

Читать также:
Академик Румянцев возглавил Орфанный консорциум СНГ

В результате арбитражный апелляционный суд Москвы отменил решение суда первой инстанции. А также признал незаконным бездействие Минздрава. Суд обязал ведомство отменить государственную регистрацию лекарственного препарата «Биапенем» и исключить его из государственного реестра лекарственных средств. Кроме того, суд постановил взыскать с Минздрава в пользу индийской компании расходы по уплате госпошлины в размере 3 тыс. руб. по заявлению и 1,5 тыс. руб. по апелляционной жалобе. 

Юрист по внешнеэкономической деятельности Magenta Legal Максим Васькин при этом отметил, что у министерства нет компетенций для определения подлинности предоставленных бумаг. Соглашается с этим практикующий юрист Зара Горбушина: вина Минздрава в споре двух индийских фармкомпаний отсутствует, поскольку ведомство выдает разрешения и регистрирует препараты, основываясь на предоставленных компанией документах и образцах препаратов, которые проходят лабораторные исследования.