Заместительная терапия иммуноглобулином для подкожного введения продемонстрировала высокую эффективность и безопасность у пациентов с врожденными дефектами иммунной системы. Наблюдалось улучшение качества жизни и снижение частоты инфекционных осложнений.
Ученые из Национального медицинского исследовательского центра (НМИЦ) детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева и других медучреждений России оценили эффективность и безопасность терапии препаратами иммуноглобулинов для подкожного введения 16,5% у пациентов с врожденными дефектами иммунной системы, ранее получавших внутривенную терапию. Результаты исследования опубликованы в журнале «Вопросы гематологии/онкологии и иммунопатологии в педиатрии» и в «Российском аллергологическом журнале».
Анализ показал, что частота инфекций при подкожном введении иммуноглобулина составила 0,05 случая на пациента в месяц, тогда как на внутривенной терапии — 0,19 случая. При подкожном введении у 66% пациентов не было зафиксировано инфекционных эпизодов, а при внутривенной терапии этот показатель составил только 38%.
Существенно снизилось количество госпитализаций по поводу инфекционных заболеваний: 0,01 случая на пациента в месяц на подкожной терапии против 0,04 случая на внутривенной. Также 90% пациентов при подкожном введении не потребовалась госпитализация. Отмечено сокращение длительности антибактериальной терапии и пребывания в стационаре при переходе на подкожную форму лечения.
Уровень сывороточного иммуноглобулина G при подкожном введении также был выше: медиана составила 9,0 г/л в течение первых шести месяцев и 9,2 г/л — во втором полугодии, по сравнению с 6,9 г/л при внутривенном вмешательстве. Системные реакции отмечались в 1,93% случаев подкожной терапии против 12,45% на внутривенной.
Результаты оценки качества жизни методом анкетирования пациентов всех возрастных групп младше 18 лет и их родителей продемонстрировали улучшение в социальной сфере, успеваемости в школе и физической активности на фоне переключения на подкожное введение иммуноглобулина. Данные опроса пациентов или их родителей показали, что 84% пациентов не имели технических сложностей при самостоятельном введении препарата ручным методом и 83% предпочли продолжить подкожную терапию.
| Анализировали данные 233 пациентов с врожденными дефектами иммунной системы, из которых 200 человек завершили исследование. Средний возраст составил 11 лет. Всего было проведено 8787 инфузий методом «быстрых толчков» (rapid push) каждые 7—10 дней в течение 12 месяцев. Оценку качества жизни и приверженности к подкожной терапии проводили через шесть и 12 месяцев от начала лечения методом анкетирования. |
Авторы заключили, что заместительная терапия иммуноглобулином для подкожного введения 16,5% с использованием ручного метода инфузии — безопасная, эффективная и предпочтительная альтернатива внутривенной терапии. Она снижает риск инфекций, сокращает госпитализации и повышает качество жизни пациентов с первичным иммунодефицитом.